唯一裝置識別 (UDI)
醫療器材的應用標準
某些產業委員會制定應用標準，規範業界製造廠商必須符合相關條碼標識規則。應用標準說明了可接受的符號類型、依照何種 ISO 標準分級、可接受的最低等級、光圈大小、X 尺寸的變動區間、所需照明，以及條碼中的資料必須如何格式化。
FDA 規定到 2020 年，所有醫療器材都必須包含唯一裝置識別碼 (UDI)。UDI 是一種條碼，內含 FDA 要求所有醫療器材都必須有的一組特定訊息。這項規定要求所有醫療器材都必須加上標籤，標籤上的條碼必須依照 GS1 或 HIBCC 規定分級，並且列出產品的批號、序號和到期日 (如適用)。此外，FDA 亦要求每個 UDI 條碼內的一部分訊息必須提交至 FDA 的全球唯一裝置識別碼資料庫 (GUDID)。所需提交的訊息視醫療器材類别而定。
